La variété des situations auxquelles elle a été confrontée confèrent à Caroline l’expertise indispensable à la traduction opérationnelle de la réglementation pharmaceutique, la capacité à travailler dans un environnement multiculturel et à s’adapter aux problématiques propres à votre activité, et au modèle économique de votre entreprise (Big Pharma, PME, Start Up…)
Caroline BENGUEREL a une expérience étendue du développement, de la fabrication et de la distribution du médicament acquise dans des entreprises pharmaceutiques internationales et de services.
Son expertise de la qualité s’étend sur l’ensemble du cycle de vie du médicament et fait d’elle votre partenaire expérimentée privilégiée :
1988 : Doctorat en Pharmacie, option industrie; Faculté de Pharmacie, Tours
1990 : Diplôme de l’école supérieure de Management pour l’industrie du médicament, Ecole Supérieure de Commerce de Tours
...
En 2015, formation « Bioproduction », Ecole Nationale Supérieure de Technologie des Biomolécules de Bordeaux
Caroline commence sa carrière en 1988, dans une entreprise pharmaceutique de santé animale, Duphar BV comme chargée d’ affaires réglementaires puis des validations analytiques.
En 1992, elle rejoint Pharmaco LSR, une société de service spécialisée dans les études cliniques en psychiatrie comme assistante de recherche clinique puis chef de projet de phase 2 d’un antipsychotique.
En 1993, elle rejoint le département de développement industriel de Sanofi Synthelabo sur le site de Tours comme responsable du laboratoire de contrôle qualité, puis de l’assurance qualité et soutient une forte activité de développement galénique et analytique pour des nouveaux produits, des extensions de gammes, des transferts de produits site à site, la préparation et la libération des produits pour essais clinique et la rédaction des parties CMC et réponses réglementaires dans tous les marchés pour l’ensemble du portefeuille de produits.
En 1996, elle rejoint Cebiphar, une société de services spécialisée dans le contrôle qualité, le développement du médicament et la préparation de dossiers réglementaires pour les industries de la santé humaine et animale.
Elle prépare le système qualité en vue de l’inspection réglementaire pour l’obtention de statut d’établissement pharmaceutique dont elle est le premier pharmacien responsable puis est nommée responsable du contrôle qualité et responsable de projet de développement – parmi lesquels le développement de 5 produits génériques.
Dans cette société, Caroline exerce également une activité de conseil et de rédaction de partie CMC des dossiers.
En 2003, elle rejoint Schering Plough comme responsable projet qualité pour les transferts de fabrication vers les fabricants partenaires au Maroc et en Algérie. Elle coordonne tous les transferts des méthodes analytiques et microbiologiques et dispense conseil, formation et coaching aux équipes qualité (Transferts – Validation analytiques-microbiologiques-de nettoyage- Système qualité-Préparation d’inspection). Elle est expatriée 18 mois au Maroc.
En 2006, elle rejoint Bristol-Myers Squibb comme directeur associé régional qualité et conformité. Dans ce rôle, elle coordonne les 7 sites de fabrication de la région Europe Moyen Orient Afrique pour la mise en place d’un système qualité harmonisé, elle participe à la préparation des inspections, à la mise en conformité réglementaire, à la mise en place d’indicateurs qualité.
Elle acquiert une expérience significative de la gestion des problèmes qualité au sein de l’organisation régionale et siège et de la coordination des résolutions avec les sites, les marchés et les autorités de santé. Elle a préparé des évaluations des risques qualité et conformité réglementaire en vue de la cession de produits ainsi qu’aux activités qualité liées à la fermeture de sites.
En 2008, elle rejoint Cephalon au poste de Directeur Régional Qualité Europe Moyen-Orient Afrique et dirige à ce titre la qualité préclinique et clinique ainsi que la fabrication et la distribution des produits dans toute la région EMEA. Elle participe personnellement aux due diligence en vue d’acquisition de molécules et de sociétés.
Après l’acquisition de Céphalon par TEVA, elle est nommée Directeur Qualité Recherche et Développement pour les produits innovants. Dans ses deux rôles successifs, elle réorganise et optimise les organisations qualité afin d’apporter le support aux transformations des activités et à l’évolution des réglementations.
En 2012, elle rejoint Bristol Myers Squibb au poste de Vice Président Qualité EMEA et Asie Pacifique.
Elle dirige une équipe internationale de directeurs qualité des sites de productions (France, Irlande, Italie, Chine, Japon), et une équipe régionale en charge du système qualité régional et de la qualité de la distribution dans l’ensemble des marchés de sa zone géographique.
Membre de l’équipe stratégique de direction qualité du groupe, elle est le garant d’un haut niveau de conformité dans la région et travaille sur des projets de transformation des activités en partenariat avec ses pairs et les grandes fonctions de l’entreprise.
En 2014, Caroline créée LiSciTeQ.
2001 : Première Inscription section B, Pharmacien Responsable
